4月26日,鴻茅藥酒生產商鴻茅國藥發布整改報告,聲稱: “紅茅藥酒祝你:每天兩口: 健康長壽”廣告語言的創意,“兩口”確保用藥安全;“祝您健康長壽”則是一句祝福語。
鴻茅藥酒事件起源于一位名叫譚秦東的廣州醫生。去年12月19日,譚秦東“美篇”上發布的一篇標題為《中國神酒“鴻毛藥酒”,《天堂毒藥》的帖子聲稱紅茅藥酒是“毒藥”。1月10日晚,內蒙古涼城縣幾名便衣警察趕赴廣州市天河區中山大道徐靜家園社區“嚴重損害公司的商業信譽”譚秦東被帶走了。
在這篇文章中,譚秦東寫的內容分為三部分,開頭:中國神酒,只要每天一瓶,離天堂更近一點。到了老年,心臟和血管都發生了明顯的變化……(共88字);文字:老年人,退休后很多消遣都是電視,鴻毛藥酒……夸大療效,包治百病……(共132字);結尾:來自天堂的中國神酒、鴻毛藥酒禮物。最后,本文注明“部分內容轉自西西醫生”。
4月17日下午,被涼城縣警方跨省逮捕的廣東醫生譚秦東在拘留中心被關三個月后被釋放。他一路上車回家,感嘆自由真好。
在4月26日的整改報告中,鴻茅國藥聲稱: “紅茅藥酒祝你:每天兩口: 健康長壽”廣告語言的創意,“兩口”確保用藥安全;“祝您健康長壽”是祝福語。
目前,宏茂國藥已停止播放中央電視臺、中央人民廣播電臺、電視臺和地方媒體的所有廣告;還將派出檢查小組對31個省、市、自治區進行自檢和自我糾正。
整改報告全文如下:
內蒙古鴻茅國藥有限公司“鴻茅國藥”),根據原國家食品藥品監督管理局、國家藥品監督管理局和內蒙古自治區食品藥品監督管理局的要求,認真發現自己的問題,加強質量安全,加強風險控制,規范生產經營,堅決對消費者負責。
在最近紅茅藥酒事件的輿論發生后,我公司沒有認真研究和判斷風險,主動發聲、處理、回應社會關注,導致輿論進一步擴大。因此,我公司高度重視和真誠地向社會道歉,并請求公眾理解。
這一事件是宏茂國藥的深刻教訓。我公司清楚地認識到,作為一家藥品生產企業,必須承擔主要責任,對產品整個生命周期的安全性和有效性負全部責任;承擔不良反應直接報告和持續提高藥品質量的任務,以更高質量的產品和服務確保消費者的安全和健康。
我公司正在認真組織自查,積極配合國家有關職能部門的檢查。截至目前,自查整改情況已通知社會各界如下:
一、解釋紅茅藥酒的安全性、豹骨的來源和生產質量,社會高度關注
1.紅茅藥酒組方“制附子,制半夏,制天南星”都是炮制品,按照藥品說明書要求的日用量轉化為藥材劑量。上述藥材的日用量在藥典規定的安全用量范圍內。因此,按照藥品說明書的用法使用紅茅藥酒是安全的。
紅茅藥酒組方中制附子和半夏同用于中成藥制劑。
2.鑒于紅茅藥酒的安全性,我公司積極開展了毒性試驗、主要療效研究和臨床試驗,結論安全有效。根據不良反應中心的數據,2004年至2018年2月底,紅茅藥酒有137份不良反應報告,主要表現為頭暈、瘙癢、皮疹、嘔吐、腹痛等。
三、紅茅藥酒“豹骨”采購和使用符合法律法規。在生產過程中,材料平衡符合要求。2007年,紅茅藥酒開展豹骨研究,完成藥效比較研究實驗。
4.我公司始終嚴格按照《藥品生產質量管理規范》的要求進行全面管理。在生產質量管理過程中,不斷完善生產質量管理保證體系,確保產品質量穩定。在以往的產品監督抽樣檢驗中,沒有產品不合格。今后,我公司將繼續遵守GMP標準要求組織生產,承擔不良反應直報和產品質量持續提升的主體責任。
今后,我公司將進一步加強藥品安全風險評估,積極監測藥品風險,繼續研究紅茅藥酒的安全性和有效性,保持良好“品質關”和“用藥安全關”,更好地對消費者負責。
二、關于公眾和媒體關注的紅茅藥酒廣告
經過嚴格的自查和深入的反思,我公司認識到紅茅藥酒在過去五年的廣告中存在廣告量大、下游經銷商和零售藥店違規等問題;企業管理過于依賴廣告和廣告發布管理存在漏洞。我公司對媒體糾紛和社會批評負有不可推卸的主要責任。
1.近五年來,作為廣告主體,我公司發布的廣告平臺是央視、央視、衛視和地方媒體。經認真自查,廣告發布過程依法合規。然而,全國各地的紅茅藥酒經銷商和零售藥店都存在非法廣告的問題。通過查詢近五年《非法藥品、醫療器械、保健食品廣告公告》,共有紅茅藥酒公告17份,其中2015年9月1日新《廣告法》發布后公告4份。
2.關于 “紅茅藥酒祝你:每天兩口: 健康長壽”廣告語言的創意是,紅茅藥酒產品說明書中的用法用量為:口服15毫升,每天2次。由于藥酒劑型特殊,具有酒的特點,消費者容易超過規定劑量,廣告語言表達為“每天兩口”,提醒消費者每天不要超過服用量“兩口”,確保用藥安全;“祝您健康長壽”,是祝福語。為避免歧義,2017年12月,內蒙古自治區食品藥品監督管理局按照原國家食品藥品監督管理局有關部門的要求,及時采訪我公司,要求企業對所有可能引起誤解、歧義、有爭議的廣告語言進行修訂,盡快停止。我公司已按要求停播相關廣告,并交回相關廣告批準。
2018年改版后播出的廣告內容特別增加“紅茅藥酒提示您在購買藥品前閱讀說明書”公益宣傳安全用藥,也明確了紅茅藥酒是藥品的屬性。
3.近年來,紅茅藥酒受到侵權產品和假冒產品的侵害,我公司從未發布過“喝紅茅百病消”、“紅茅藥酒包治百病”其他廣告內容從未聲稱過“鴻茅藥酒能夠治療高血壓、糖尿病”,對此,我公司將進一步調查其發布主體和來源,并追究責任。
目前,為消除不良影響,承擔企業主體責任,我公司采取了一系列嚴格的整改措施。中央電視臺、中央人民廣播電臺、衛視和地方媒體的所有廣告都已停播;同時,派出檢查組,深入全國31個省、市、自治區開展自查自糾工作;建立從企業到零售終端的完整、嚴格、可控的廣告管理鏈;維權假冒鴻茅商標或商戶的違法經營行為;積極宣傳藥品安全;承擔社會責任,關心患者健康,大力參與和促進社會福利活動。
最后,紅茅國藥感謝媒體和公眾輿論的關注和批評,并向各行各業的人和消費者真誠道歉。同時,也歡迎各行各業繼續在我公司未來的發展中發揮監督作用。
內蒙古鴻茅國藥有限公司
2018年4月26日